MEDICION Y MONITOREO DE CAMARAS DE ESTABILIDAD

Dentro de las cámaras de las pruebas de estabilidad, se controlan, monitorean y documentan ciertos parámetros como la temperatura, la humedad, la presión diferencial, la iluminación, los niveles de gas y otras condiciones ambientales. Con el objetivo de reducir el riesgo de generar estudios fallidos, se requiere contar con un sistema de monitoreo diseñado tanto para la funcionalidad como para el cumplimiento de las regulaciones. Las funciones del sistema deben incluir registro de datos, respaldo automatizado de archivos date, monitoreo e informes a través del acceso a Internet, opciones de conectividad, incluida la conectividad inalámbrica, notificaciones de alarmas por correo electrónico, teléfono o mensajes de texto, diversos niveles de seguridad de datos, como firmas digitales, historial completo de eventos e interacciones, y registros para auditorías.

Idealmente los sensores utilizados para monitorear ambientes de prueba de estabilidad también deben ser lo suficientemente flexibles como para realizar validaciones. El objetivo de llevar a cabo validaciones regulares de las salas y las cámaras de estabilidad es garantizar que se cumplan los criterios de aceptación en toda la cámara, es decir, que la temperatura y la humedad estén distribuidas de modo uniforme dentro de la misma. Si bien la cantidad exacta de sensores puede variar en función del tamaño de las cámaras, la mayoría de los técnicos de validación utiliza al menos diez sensores, por ejemplo, un sensor en cada una de las esquinas de la cámara y en el centro, o tres sensores en cada estante. Antes, el trazado de mapas térmicos se realizaba con termopares. Hoy en día, hay nueva tecnología disponible. Los registradores de datos inalámbricos que cuentan con sensores de temperatura y humedad son fáciles de usar y pueden instalarse rápidamente, y reducen la cantidad de tiempo total necesario para realizar el trazado del mapa de una cámara o sala de estabilidad.